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【ChiCTR2300074630】两阶段局部麻醉用于退行性腰椎管狭窄高危患者的单侧双通道内镜减压:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300074630

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

退行性腰椎管狭窄症

试验通俗题目

两阶段局部麻醉用于退行性腰椎管狭窄高危患者的单侧双通道内镜减压:一项随机对照试验

试验专业题目

两阶段局部麻醉用于退行性腰椎管狭窄高危患者的单侧双通道内镜减压:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨采用新型两阶段局麻行单侧双通道镜(UBE)减压术治疗合并疾病的退行性腰椎管狭窄症(DLCS)高危患者的可行性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机组分为两组

盲法

本研究采用双盲。患者对分组情况不知情，进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情。

试验项目经费来源

无锡市科技局科研重大医疗攻关项目（Y20222029）

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.单节段DLSC； 2.所有患者均有典型的神经源性间歇性跛行伴双侧肢体神经功能损害，但保守治疗无明显改善； 3.硬膜囊横截面积<75mm2或T2加权磁共振成像证实的Schizas C级或D级(严重狭窄)； 4.腰椎滑脱症<=I°，无明显腰椎不稳； 5.腰椎侧弯<20°。；

排除标准

1.骨折、肿瘤和感染引起的椎管狭窄； 2.其他脊柱疾病，如后纵韧带骨化、胸椎狭窄和颈椎间盘突出； 3.四肢完全瘫痪； 4.手术禁忌症或拒绝手术治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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