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【ChiCTR2000035745】蒙医心身互动疗法治疗银屑病的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035745

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寻常型银屑病

试验通俗题目

蒙医心身互动疗法治疗银屑病的随机对照研究

试验专业题目

蒙医心身互动疗法治疗银屑病的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

010065

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价蒙医心身互动疗法治疗寻常型银屑病的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层区组随机，专门统计人员生成随机数

盲法

开放

试验项目经费来源

内蒙古自治区重大科技专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-29

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 诊断为寻常型银屑病（诊断依据为中国《银屑病诊疗指南》），以在寻常型银屑病严重程度不限； 2) 研究对象0岁-60岁，性别不限，有能力备孕的女性患者愿意在临床研究期间进行避孕者； 3) 病程小于5年； 4) 银屑病生活应激量表（PLSI）小于20分（18岁以上患者），又或者银屑病生活应激量表（PLSI）大于20分（18岁以上患者），但是病程小于2年； 5) 自愿参加本次临床研究并签署知情同意者。；

排除标准

1) 其他会影响研究结果的皮肤病（如湿疹）； 2) 有严重感染者； 3) 1周以内服用过抗生素类药物者； 4) 2周以内进行过紫外线B光疗（UVB）者，4周以内进行过步骨脂素紫外光疗（PUVA）； 5) 在2个月以内进行过任何类型的生物抑制治疗； 6) 在1个月内使用过皮质醇类药物，治疗牛皮癣的药物，以及消炎药等； 7) 2周内接受过蒙药，中药或其他传统药物治疗，以及参加过蒙医心身互动治疗的患者，需要停止2周以上才可参加本次研究； 8) 恶性肿瘤患者； 9) 有严重心脏病，肝肾功能异常的患者； 10) 孕期妇女或备孕者； 11) 以及近期参加了其他临床研究或正在参加其他临床研究者； 12) 精神病的现状或病史，会影响到遵守研究协议或给予知情同意的情况。酒精或药物滥用的历史，影响到遵守研究协议的情况； 13) 以及由医生判断的任何一种影响研究结果的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古自治区国际蒙医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

010065

联系人通讯地址

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