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【ChiCTR2500101830】后生元在辅助牙周非手术治疗中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2500101830

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

后生元在辅助牙周非手术治疗中的作用

试验专业题目

后生元在辅助牙周非手术治疗中的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

（1）在不同时间点检测患者口腔中挥发性硫化物含量，评价患者的口腔异味程度。 （2）干预前后牙周临床指标改善情况的评估。 （3）不同时间点龈沟炎症因子的变化。 （4）采集龈下和唾液样品、粪便样品，用于检测口腔菌群和粪便菌群微生物组变化。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

一名不参与临床采样、检查、治疗且不参与实验室检测的内蒙古农业大学的博士生根据计算机生成的列表生成的随机序列，受试者随机序列被分配到A组或B组。其中一组代表后生元组，另外一组为安慰剂组。

盲法

对受试者、医生均实施盲法，上述人员均不知晓分组实际情况，盲底一式两份，分别由主要研究者和申办方保存。

试验项目经费来源

内蒙古自治区科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-45岁，诊断为广泛型牙周炎，未接受牙周治疗，无过敏史，依从性好。；

排除标准

患有任何全身性疾病，孕妇和哺乳期妇女，在研究前6个月内接受过抗生素或非类固醇类抗炎治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古自治区国际蒙医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

010010

联系人通讯地址

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