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    【ChiCTR2000040833】植物乳杆菌 P9 对农药暴露人群的益生作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040833

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-12-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无特定研究疾病

    试验通俗题目

    植物乳杆菌 P9 对农药暴露人群的益生作用

    试验专业题目

    植物乳杆菌 P9 对农药暴露人群的益生作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    农药在现代农业、园艺中广泛应用，且农药可通过饮食、饮水和皮肤接触等途径进入人体，这无疑对频繁接触农药工作者的身体产生危害。本研究拟招募80名健康人，采集3个时间点（0天、30天和60天）的血液、粪便及尿液样本，通过对免疫指标、生理生化指标、肠道菌群结构及农药代谢物含量的测定，以此评价植物乳杆菌P9对农药暴露人群体内农药残留的排解效果，进一步挖掘植物乳杆菌P9的益生机制

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    在整个研究过程中按照受试者入选的先后顺序，按照预定的随机方案分配入试验组或对照组。随机方案通过随机数生成器产生

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金（31972053）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-20

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    只有当受试者符合以下所有标准，才适合入组本研究 1．年龄35-70周岁，性别不限； 2．长期接触农药者（每周接触农药大于等于两次）； 3．近三个月没有服用抗生素者； 以上任一回答是“否”者，则不能纳入临床研究；

    排除标准

    若受试者符合以下任一条者，则不能入选： 1． 近三个月服用抗生素者； 2． 肝肾功能异常者； 3． 有酗酒史者； 4． 有乳酸菌及其制品过敏史或高敏体质者； 5． 筛选前3个月内接受过其他药物研究者； 6． 研究者认为不适合参加本研究者。 7． 血压控制不良者（血压≥160mmHg/100 mmHg）； 8． 消化道溃疡活动期者； 9． 既往有乳糖不耐受、肠易激惹综合征、炎性肠病、习惯性腹泻等肠道疾病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    内蒙古医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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