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【ChiCTR2500102692】益生菌促进儿童生长的随机、双盲、安慰剂平行对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500102692

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

儿童生长

试验通俗题目

益生菌促进儿童生长的随机、双盲、安慰剂平行对照试验

试验专业题目

益生菌促进儿童生长的随机、双盲、安慰剂平行对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究通过补充益生菌（发酵粘液乳杆菌UP-1）评估其对儿童生长的影响，包括对体成分、生长调节因子和肠道菌群的改善作用，并揭示其潜在机制，为儿童生长的个性化营养干预提供新的思路和证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

益生菌提供者使用excel制作随机数据对照表，将编号1-300随机平均分为益生菌组和安慰剂组。医生负责发放，益生菌提供单位负责记录并保管编号对应的益生菌/安慰剂信息。

盲法

双盲

试验项目经费来源

乳酸菌有益代谢物的挖掘及产业化技术开发

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.法定监护人知悉同意，自愿参加本研究并签署知情同意书；2.年龄为6-10岁，无性别限制；3.身高别体重Z评分低于标准中位数（P50）。；

排除标准

1.不符合以上纳入标准者；2.合并消化系统、免疫系统等原发性疾病，或患有全身重大系统性疾病（如结核、HIV感染、肾病、慢性肝炎、慢阻肺等）；3.入组前一个月内使用过抗生素，益生菌、益生元以及任何含有益生菌、益生元的食品或药品；4.在医生的建议下进行饮食和运动疗法；5.不愿意提供个人信息，不希望进入研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古农业大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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