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- GLP-1
CTR20240948
已完成
聚乙二醇重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇重组人生长激素注射液
2024-04-01
企业选择不公示
/
内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢
变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究
在中国健康成年受试者中皮下注射变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的随机、开放、单剂量的生物等效性研究
200001
中国健康男性受试者单次皮下注射4.2 mg聚乙二醇重组人生长激素注射液（PEG-rhGH）原液生产工艺及制剂处方变更后制剂和现有制剂，评价两者是否具有生物等效性
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 87 ；
国内: 87 ；
2024-04-14
2024-08-28
否
1.18周岁≤年龄≤45周岁，男性；
登录查看1.已知对研究药物及其任何成分或相关制剂有过敏史者，或有过敏性疾病病史者，或过敏体质者（如已知对两种或以上物质过敏者）；
2.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确病史或其他研究者认为不适合参加临床试验的疾病者；
3.筛选前有严重感染、严重外伤或外科大手术者；
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610000
药品研发- 中国药品审评40条
- 中国临床试验36条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标188条
- 企业公告3条
生产检验- 境内外生产药品备案信息15条
合理用药- 药品说明书3条
- 医保目录3条
- 医保药品分类和代码4条
- 药品商品名查询2条
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