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- GLP-1
CTR20140858
已完成
聚乙二醇重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇重组人生长激素注射液
2015-07-08
企业选择不公示
/
用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢
长效生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症的临床研究
聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症Ⅳ期临床试验
130012
评价聚乙二醇重组人生长激素注射液在广泛儿童人群中治疗因内源性生长激素缺乏症（GHD）导致身材矮小的安全性和有效性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 900 ；
国内: 0 ；
/
2018-06-27
否
1.在开始治疗前，根据病史、临床症状和体征、GH激发试验和影像学检查等确诊为GHD；
登录查看1.肝、肾功能异常者（ALT＞正常值上限2倍，Cr＞正常值上限）；
2.乙型肝炎病毒检测抗-HBc、HBsAg 和HBeAg均为阳性者；
3.已知高度过敏体质或对本研究试验药物过敏者；
登录查看浙江大学医学院附属儿童医院
310003
药品研发- 中国药品审评40条
- 中国临床试验36条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标186条
- 企业公告3条
生产检验- 境内外生产药品备案信息15条
合理用药- 药品说明书3条
- 医保目录3条
- 医保药品分类和代码4条
- 药品商品名查询2条
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