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    【ChiCTR2500100971】评估右美托咪定鼻喷雾剂用于儿童核磁共振检查前镇静的有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100971

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    MRI检查前镇静

    试验通俗题目

    评估右美托咪定鼻喷雾剂用于儿童核磁共振检查前镇静的有效性和安全性

    试验专业题目

    盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于儿童核磁共振检查前镇静的有效性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨右美托咪定的鼻喷雾剂用于儿童核磁共振检查前镇静的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究采用开放随机对照设计,一位医生根据计算机生成的随机数表法按照1:1的比例将患儿随机分入实验组和对照组,

    盲法

    本研究采用开放随机对照设计

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-21

    试验终止时间

    2026-01-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASA I-II级; 2.年龄1-2周岁; 3.体重10-15kg; 4.MRI检查前需行镇静的患儿。;

    排除标准

    1.ASAIII级及以上; 2.患儿鼻黏膜损伤; 3.严重上呼吸道感染; 4.肝肾功能障碍; 5.镇静药物过敏史; 6.2周内经历过全身麻醉; 7.1周内使用过镇静催眠药(包括苯二氮卓类如地西泮和巴比妥类如苯巴比妥等); 8.精神系统疾病及认知功能障碍; 9.心律失常尤其是慢性心律失常者; 10.重度肥胖(体重超过标准体重≥50%); 11.随访失踪; 12.拒绝参与本研究; 13.研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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