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【ChiCTR2500102266】多模态MRI对系统性红斑狼疮早期脑损伤的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102266

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

多模态MRI对系统性红斑狼疮早期脑损伤的研究

试验专业题目

多模态MRI对系统性红斑狼疮早期脑损伤的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

神经精神性狼疮是SLE最常见的并发症之一，也是主要的死亡原因，但是目前其发病机制尚不明确。本研究旨在从多个维度分析伴及不伴神经精神症状的SLE、健康对照三组间脑功能改变情况，探究SLE早期脑损伤的潜在神经影像标记，并结合临床资料和实验室检查，从神经影像学角度补充NPSLE的发病机制。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

内蒙古自治区科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-15

试验终止时间

2026-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.伴有神经精神症的SLE组纳入标准：（1）伴有神经精神症状的 SLE 符合 1999 ACR 定义的神经精神症状； （2）年龄 18-55 岁；（3）女性；（4）右利手；（5）能配合MRI及神经心理学检查； 2.不伴有神经精神症状的SLE组纳入标准：（1）符合2019年ACR SLE诊断标准的患者；（2）不伴有神经精神症状的患者；（3）年龄18-55岁；（4）女性；（5）右利手；（6）能配合MRI及神经心理学检查； 3.健康对照组的纳入标准：（1）年龄和性别与病例组相匹配；（2）右手；（3）其余条件同病例组；；

排除标准

1.患有其他系统严重疾病的患者； 2.患有中枢神经系统疾病的患者； 3.其他风湿性免疫系统疾病； 4.神经精神病学史； 5.吸烟者、吸毒者或酗酒者； 6.禁忌核磁共振检查； 7.不能配合神经心理学测试。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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