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    【ChiCTR2500096024】早产儿相关并发症风险预测模型的建立与评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096024

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早产儿及相关并发症

    试验通俗题目

    早产儿相关并发症风险预测模型的建立与评价

    试验专业题目

    早产儿相关并发症风险预测模型的建立与评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.了解早产儿及相关危重新生儿并发症发生的影响因素及结局，为探索完善危重新生儿一体化管理网络提供依据。 2.了解目前在危重新生儿救护及转运工作中存在的问题及薄弱环节，进而提出改进意见和建议，为制定相关政策提供理论依据。 3.探讨区域内建立并完善危重新生儿转运救治网络，对新生儿救治成功率的增加、新生儿死亡率的减低及医疗技术的提高起到了作用。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    早产儿及明确危重新生儿主要转诊指征的。（1）母亲危重妊娠、分娩过程中发生并发症所娩出的新生儿。（2）围产期窒息生命体征不稳定者。（3）呼吸困难，需要进行呼吸管理者。（4）反复呼吸暂停。（5）反复惊厥。（6）各种原因所致的休克。（7）单个或多个脏器功能衰竭。（8）胎龄<34周或极超低出生体重儿。（9）严重酸碱、水电解质平衡及糖代谢紊乱。（10）严重心律失常。（11）严重黄疸需要换血者。（12）严重畸形患儿。（13）各种病因需要外科手术治疗者。（14）其它各种危重病症。（15）虽然病情为非危重，但需要治疗；转出医院无相应治疗能力或治疗条件。；

    排除标准

    个案信息缺失严重或者重复个案；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院第七医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100700

    联系人通讯地址

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