yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400089503】基因SLC10A1华南地区位点c.800C>T对 妊娠期高胆汁酸血症进行分子分型及个体化治疗的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089503

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期高胆汁酸血症

    试验通俗题目

    基因SLC10A1华南地区位点c.800C>T对 妊娠期高胆汁酸血症进行分子分型及个体化治疗的研究

    试验专业题目

    基于胆汁酸代谢相关基因SLC10A1在华南地区的高频突变位点c.800C>T对妊娠期高胆汁酸血症进行分子分型及个体化治疗的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)是孕中晚期特有的并发症，与不良妊娠结局相关，诊断存在滞后性，我国发病率为 6.06%。鉴于胆汁酸积的危害，妊娠期高胆汁酸血症者多以 ICP 管理，用熊去氧胆酸(UDCA)治疗，但部分疗效不佳。NTCPD成人（非孕妇）及儿童患者胆汁酸以毒性较低的结合胆汁酸为主， 儿童患者的高胆汁酸血症可自行缓解。 我们发现253例高胆汁酸血症孕妇中149例(58.9%)为c.800C>T纯合突变，为NTCPD 患者。假如 NTCPD 孕妇的高胆汁酸血症可如儿童一样自发缓解，或以毒性较低的胆汁酸为主不影响妊娠结局，是否意味着在中国南方人群中，有一部分患者可不治疗呢？ UDCA 是抗胆汁淤积的一线药物，需经肝细胞膜上的 NTCP 入肝发挥作用，而 NTCPD 患者 NTCP 功能丧失，UDCA 无法入肝启动下游机制。我们也发现，75 例患者服用 UDCA，仅 3 例(4.0%)分娩时总胆汁酸恢复正常。 本研究的目的在于了解NTCPD孕妇患者病程特点、胆汁酸谱特征和UDCA疗效，为NTCPD孕妇患者的治疗和管理提供循证医学证据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    基于胆汁酸代谢相关基因SLC10A1在华南地区的高频突变位点c.800C>T对 妊娠期高胆汁酸血症进行分子分型及个体化治疗的研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-10

    试验终止时间

    2027-09-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.在我院就诊发现胆汁酸≥10μmol/L 且在我院生产者单胎孕妇，年龄在20-35 岁之间。；

    排除标准

    1.病毒性肝炎、胆道梗阻性疾病、中毒因素和药物因素、自身免疫性肝脏疾病、酒精性肝病、脂肪肝、肝硬化、肝纤维化和胃肠疾病，结核、肿瘤、风湿免疫、血液、垂体下丘脑、肾上腺及甲状腺疾病；心脏病、高血压、糖尿病、肝；肾功能不全；排除正参加其它临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省妇幼保健院(广东省妇产医院、广东省儿童医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    广东省妇幼保健院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品