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    【ChiCTR2300069293】感染SARS-CoV-2患儿康复早期气道管理相关并发症：一项对照观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069293

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒感染性疾病

    试验通俗题目

    感染SARS-CoV-2患儿康复早期气道管理相关并发症：一项对照观察性研究

    试验专业题目

    感染SARS-CoV-2患儿康复早期气道管理相关并发症：一项对照观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察比较感染SARS-CoV-2患儿进行麻醉气道管理期间相关并发症发生率，探讨感染SARS-CoV-2的患儿康复后，何时安排择期手术是安全的。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-21

    试验终止时间

    2024-01-21

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 择期行小儿扁桃体腺样体摘除术，小儿鼻窦手术，小儿阑尾手术，小儿腹股沟疝修补、包皮环切术，以及其他未详细列出的耳鼻咽喉、普外、胸外或骨科手术的患者； 2. 年龄≤18周岁； 3. ASAⅠ或Ⅱ级； 4. 手术时间小于2h，性别不限。；

    排除标准

    1. 体重低于或超过标准体重的±15% [标准体重（千克）=身高（cm）-100]； 2. 哮喘或气道高反应的患儿、神经肌肉系统性疾病或恶病质患儿； 3. 患儿存在困难气道；既往有异常手术麻醉恢复史； 4. 严重酸碱失衡，或严重电解质紊乱； 5. 研究开始前30d内参加过任何药物临床试验者； 6. 心脏手术； 7. 研究者认为有不适合入选的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属第二医院 温州医科大学附属育英儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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