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    【ChiCTR2000029804】体外膜肺氧合技术救治2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)极危重呼吸衰竭患者的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029804

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-02-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

    试验通俗题目

    体外膜肺氧合技术救治2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)极危重呼吸衰竭患者的临床应用研究

    试验专业题目

    重症病人救治及诊疗方案优化

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430023

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过收集2019年12月后因感染新型冠状病毒肺炎而使用ECMO患者的临床资料，比较早期使用ECMO与晚期使用ECMO患者的预后差异，评价早期应用ECMO是否获益，并分析与ECMO预后相关的危险因素（早期指符合有创通气，在高PEEP、规范俯卧位通气24小时后PaO2/FiO2仍小于100mmHg即给予ECMO治疗的病例，晚期指满足下述标准进而行ECMO治疗：严重的低氧性呼吸衰竭，经有创机械通气治疗后仍难以改善，动脉血气分析符合下列条件之一的患者[6]：i) PaO2/FiO2 < 50 mmHg大于3 小时；ii) PaO2/FiO2 < 80 mmHg 大于 6小时；iii) pH < 7.25 且 PaCO2≥60 mmHg 大于6小时）。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家科学技术部

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-01

    试验终止时间

    2021-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)符合国家卫生健康委办公厅印发《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》的患者。 2）严重的低氧性呼吸衰竭给予ECMO治疗的患者。；

    排除标准

    1)年龄＞75岁。 2)心肺复苏术后。 3)伴有其他严重的脏器功能不全（包括严重肝、肾功能不全、上消化道大出血、DIC等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430023

    联系人通讯地址

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