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    【ChiCTR2100051903】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 卡瑞利珠单抗（PD-1抑制剂）联合化疗新辅助治疗局部晚期食管鳞状细胞癌患者的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051903

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    注射用卡瑞利珠单抗

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用卡瑞利珠单抗

    首次公示信息日的期

    2021-10-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    局部晚期食管鳞癌

    试验通俗题目

    请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 卡瑞利珠单抗（PD-1抑制剂）联合化疗新辅助治疗局部晚期食管鳞状细胞癌患者的研究

    试验专业题目

    卡瑞利珠单抗（PD-1抑制剂）联合化疗新辅助治疗局部晚期食管鳞状细胞癌患者的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：初步探究卡瑞利珠联合化疗应用于是食管鳞癌的新辅助治疗的临床价值和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    16

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.组织学证实的食管鳞癌； 2.可能治愈的局部晚期食管鳞癌，具体分型为cT1N1-3M0 或 cT2-4aN0-3M0 （国际癌症控制联盟（UICC）8.0版)； 3.年龄大于18周岁； 4.ECOG PS 评分为0或1； 5.愿意接受卡瑞丽珠联合化疗的新辅助治疗； 6.能够坚持随访。；

    排除标准

    1.基础疾病控制不佳或肝、血、肾功能不全，不适合新辅助治疗； 2.对本研究用药过敏； 3.食管切除术后胃管重建困难； 4.已知并发恶性肿瘤； 5.严重感染； 6.有卡雷单抗、紫杉醇或卡铂用药史； 7.怀孕。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    大庆油田总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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