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    【CTR20131790】痛风康颗粒Ⅱa期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20131790

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    痛风康颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    痛风康颗粒

    首次公示信息日的期

    2014-07-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    原发性急性痛风性关节炎（湿热蕴结证）

    试验通俗题目

    痛风康颗粒Ⅱa期临床研究

    试验专业题目

    以安慰剂为对照药评价痛风康颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎的有效性和安全性，并进行剂量及疗程探索。

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    130000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以安慰剂为对照药评价痛风康颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎(湿热蕴结证)的有效性和安全性，并进行剂量及疗程探索。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 120 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合急性痛风性关节炎西医诊断标准者；

    排除标准

    1.痛风发作间歇期、慢性痛风石性关节炎；

    2.患有全身性疾病背景，如贫血、消化性溃疡、克隆氏病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等；

    3.本次发病前使用过可使UA增高的药物者，如服用利尿剂、吡嗪酰胺、阿司匹林等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    大庆油田总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    163411

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
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