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【CTR20160634】小儿宣肺止咳糖浆的Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20160634

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

小儿宣肺止咳糖浆

药物类型

中药

规范名称

小儿宣肺止咳糖浆

首次公示信息日的期

2016-09-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性气管-支气管炎

试验通俗题目

小儿宣肺止咳糖浆的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价小儿宣肺止咳糖浆治疗急性气管-支气管炎的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430050

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价小儿宣肺止咳糖浆治疗急性气管-支气管炎(风热犯肺证咳嗽)的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 720 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-08-01

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医急性气管-支气管炎诊断标准；

排除标准

1.1）重度营养不良或伴有其它心血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病患者；

2.实验室检查不正常者（符合以下任何一项予以排除）：；3.感冒和/或体温超过38.5℃以上者；

4.以咳嗽为主的传染性疾病，如麻疹、百日咳、肺结核等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验3条
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