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【CTR20244762】小儿荆杏止咳颗粒治疗成人急性气管-支气管炎Ⅲ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20244762

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

小儿荆杏止咳颗粒

药物类型

中药

规范名称

小儿荆杏止咳颗粒

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性气管-支气管炎

试验通俗题目

小儿荆杏止咳颗粒治疗成人急性气管-支气管炎Ⅲ期临床研究

试验专业题目

小儿荆杏止咳颗粒治疗成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）的有效性和安全性的多中心、区组随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

进一步评价小儿荆杏止咳颗粒治疗成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）的有效性与安全性，为药物注册申请获得批准提供充分依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 432 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-12-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.（1）符合西医急性气管-支气管炎诊断标准；

排除标准

1.（1）就诊时腋下体温≥38℃；

2.（2）血白细胞＜3.0×109/L或＞10.0×109/L，或中性粒细胞百分比＞80%；

3.（3）AST和/或ALT升高＞1.5倍正常参考值上限，或Scr＞正常参考值上限；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验5条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标183条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息7条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码3条
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