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    【CTR20252125】益气消瘤颗粒治疗子宫肌瘤（气虚血瘀型）Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20252125

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    益气消瘤颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    益气消瘤颗粒

    首次公示信息日的期

    2025-06-13

    临床申请受理号

    CXZL2400019

    靶点

    /

    适应症

    子宫肌瘤

    试验通俗题目

    益气消瘤颗粒治疗子宫肌瘤（气虚血瘀型）Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    益气消瘤颗粒治疗子宫肌瘤（气虚血瘀型）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步研究和评价益气消瘤颗粒治疗子宫肌瘤（气虚血瘀型）安全性和有效性，为Ⅲ期给药剂量提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 216 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.子宫肌壁间肌瘤，即符合国际妇产科联盟（FIGO）子宫肌瘤9型分类方法中Ⅱ型至Ⅴ型任一诊断标准者；2.中医辨证为气虚血瘀型；

    排除标准

    1.合并FIGO子宫肌瘤9型分类方法中0型、Ⅰ型、Ⅵ型、Ⅶ型或Ⅷ型任何一种子宫肌瘤者；

    2.可疑子宫腺肌病者；

    3.可疑盆腔恶性肿瘤者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300000

    联系人通讯地址
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