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    【ChiCTR2500104203】乳腺癌患者化疗全周期证候动态演变真实世界研究方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104203

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    乳腺癌患者化疗全周期证候动态演变真实世界研究方案

    试验专业题目

    乳腺癌患者化疗全周期证候动态演变真实世界研究方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.收集乳腺癌患者化疗全周期的多维数据，用统计与数据挖掘技术分析证候特点、趋势及要素变化，构建演变模型形成证候演变规律。 2.基于乳腺癌化疗全周期证候演变规律，结合中医理论与经验，探讨病机治法，提出中医干预措施并评估效果，为临床中医治疗提供方案。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    天津市公共卫生重大专项项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-11

    试验终止时间

    2027-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.病理诊断为乳腺癌者； 2.肿瘤TNM分期为Ⅰ-Ⅲ期者； 3.年龄18-75周岁者； 4.首次接受化疗者； 5.有正常的认知能力和理解能力，对本研究知情同意者。；

    排除标准

    1.复发及远处转移者； 2.化疗同时进行放疗治疗者； 3.合并其他恶性肿瘤或严重心、肝、肾疾病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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