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    【ChiCTR2400087241】理气化痰活血方治疗微血管性心绞痛气滞痰阻血瘀证患者的随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087241

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    微血管性心绞痛

    试验通俗题目

    理气化痰活血方治疗微血管性心绞痛气滞痰阻血瘀证患者的随机对照临床研究

    试验专业题目

    理气化痰活血方治疗微血管性心绞痛气滞痰阻血瘀证患者的随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价理气化痰活血方对微血管性心绞痛气滞痰阻血瘀证患者的运动耐量及生活质量的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由团队统计人员使用SAS 9.4软件产生随机表，按1:1随机原则入组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-31

    试验终止时间

    2025-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）符合微血管性心绞痛西医诊断标准； 2）年龄为18岁-79岁； 3）中医辨证符合气滞痰阻血瘀证； 4）1周内未服用中药； 5）签署知情同意书。；

    排除标准

    1）合并下列疾病之一者：心电图有ST抬高型改变，或冠脉造影见冠脉痉挛；PCI术后、冠脉搭桥后、有陈旧心梗；有心肌桥；Ⅱ度Ⅱ型以上窦房或房室传导阻滞且未植入起搏器、难以控制的恶性心律失常；扩张型心肌病、肥厚梗阻性心肌病、心肌炎、肺动脉栓塞、严重瓣膜病变、肺心病； 2）胸膜、胃肠道、肋间神经痛等疾病引起的非心源性胸痛者； 3）合并糖尿病、甲亢等内分泌疾病、严重贫血（血红蛋白≤9g/dl）、其他影响生存的疾病（如恶性肿瘤）者； 4）肝肾功能异常者（谷丙转氨酶、谷草转氨酶或血清肌酐高于正常值上限2倍以上）； 5）对试验药物过敏者； 6）近2月内曾参加其他药物临床研究者； 7）妊娠、计划妊娠或哺乳期妇女； 8）研究人员认为不适宜参加研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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