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    【CTR20223407】补肺活血胶囊治疗COPD稳定期（气虚血瘀证）的Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20223407

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    补肺活血胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    补肺活血胶囊

    首次公示信息日的期

    2023-01-05

    临床申请受理号

    CYZB1908023

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病

    试验通俗题目

    补肺活血胶囊治疗COPD稳定期（气虚血瘀证）的Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病（气虚血瘀证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    527300

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索性评价补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期（气虚血瘀证）的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-02-28

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.（1）年龄40～80周岁（含40周岁和80周岁），性别不限；

    排除标准

    1.（1）筛选期合并有哮喘、活动性肺结核病、肺癌、弥漫性泛细支气管炎、肺切除、肺减容术（12个月内）、严重支气管扩张症、原发性肺间质性疾病、原发性肺纤维化、原发性肺动脉高压或其他活动性肺脏疾病；

    2.（2）严重的心脏系统疾病（充血性心力衰竭，按照NYHA分级严重程度级别为Ⅲ~Ⅳ级；影响血液动力学状况的显著心律失常或心瓣膜异常；近1个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗死病史）；

    3.（3）合并严重的消化系统、内分泌系统、神经系统疾病、自身免疫性疾病或其他疾病，如严重甲状腺功能亢进，研究者判断影响受试者入组后的有效性、安全性评价或依从性；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300150

    联系人通讯地址
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