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【ChiCTR2400091916】术后早期应用阈值压力负荷吸气肌训练对老年肺癌手术患者临床结局的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

术后早期应用阈值压力负荷吸气肌训练对老年肺癌手术患者临床结局的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

术后早期应用阈值压力负荷吸气肌训练对老年肺癌手术患者临床结局的影响:一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估阈值吸气肌训练在老年肺癌术后早期应用的有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机化方法，设置以4为大小的区块组，由一名不参与本研究的人员使用SAS软件生成随机列表，采用先来先入组的原则，因此患者无论来自哪个医院都会被随机分组，按照1:1的比例将患者随机分配到干预组和对照组中并完成基线的评估

盲法

无

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-26

试验终止时间

2025-10-26

是否属于一致性

/

入选标准

①术前病理诊断为肺癌或高度怀疑肺癌，首次行胸腔镜肺段、肺叶切除术；②心、肺功能检查可以耐受手术；③年龄≥65岁；④能独立行走；⑤病人能正确使用阈值压力负荷吸气肌训练器；

排除标准

①曾接受过新辅助治疗；②曾接受过胸部手术以及每天使用镇痛剂；③参与其他干预性研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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