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    【CTR20251267】HRS-7058联合抗肿瘤药物在晚期实体瘤患者中的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20251267

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    HRS-7058胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    HRS-7058胶囊

    首次公示信息日的期

    2025-04-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤患者

    试验通俗题目

    HRS-7058联合抗肿瘤药物在晚期实体瘤患者中的II期临床研究

    试验专业题目

    HRS-7058联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的:评估HRS-7058联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性,确定II期推荐剂量(RP2D);评估HRS-7058联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的客观缓解率。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 300 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2025-04-28

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.受试者参加试验前对本研究知情同意,并自愿签署知情同意书;

    排除标准

    1.具有未经治疗或活动性中枢神经系统(CNS)转移的受试者;

    2.开始研究治疗前28天内接受过系统性抗肿瘤治疗;

    3.未能从既往干预措施的毒性和/或并发症未恢复至CTCAE ≤ 1级;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300060

    联系人通讯地址
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