CTR20244649
进行中(尚未招募)
HRS-7535片
化药
HRS-7535片
2024-12-23
企业选择不公示
糖尿病
HRS-7535的DDI研究
单中心、开放、固定序列、自身对照的二甲双胍与HRS-7535在健康受试者中的药代动力学研究
210008
主要目的: 评价健康受试者口服二甲双胍与HRS-7535药代动力学的影响; 次要目的: 评价口服HRS-7535和二甲双胍单药或联合给药在健康受试者中的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书,能够和研究者进行良好的沟通,并能够理解本试验的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验;
登录查看1.有药物或食物过敏史,或为过敏体质者;
2.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻,或存在影响药物服用和吸收的其他多种因素;
3.筛选时12-导联心电图检查QTcF≥450 ms或心电图存在经研究者判断有临床意义的其他异常情况;
登录查看徐州医科大学附属医院
221700
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