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    【CTR20250091】HRS-1893肾功能不全研究

    基本信息
    登记号

    CTR20250091

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    HRS-1893片

    药物类型

    化药

    规范名称

    HRS-1893片

    首次公示信息日的期

    2025-01-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    心肌病

    试验通俗题目

    HRS-1893肾功能不全研究

    试验专业题目

    HRS-1893片在轻度、中度肾功能不全受试者和健康受试者中的药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210008

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价HRS-1893在轻度、中度肾功能不全及健康受试者中的药代动力学特征。 次要目的： 评价HRS-1893在轻度、中度肾功能不全及健康受试者中的安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-02-28

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解 ，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；

    排除标准

    1.可疑对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；

    2.患有心源性休克、严重的传导阻碍、病窦综合征、心力衰竭、持续性快速型心律失常、尖端扭转型室速（Tdp) 或室性心动过速、有临床意义的T波改变病史、心肌梗死、心绞痛者；

    3.患有神经肌肉传递减弱的相关疾病的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省人民医院;四川省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610072;610072

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验7条
    市场信息
    • 企业公告1条
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