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    【CTR20240764】维拉帕米片对HRS-1893片在健康受试者中的药代动力学影响研究

    基本信息
    登记号

    CTR20240764

    试验状态

    已完成

    药物名称

    HRS-1893片

    药物类型

    化药

    规范名称

    HRS-1893片

    首次公示信息日的期

    2024-03-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    心肌病

    试验通俗题目

    维拉帕米片对HRS-1893片在健康受试者中的药代动力学影响研究

    试验专业题目

    单中心、开放、单臂、固定序列的维拉帕米片对HRS-1893片在健康受试者中的药代动力学影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    150036

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的 ： 评价健康受试者口服维拉帕米片对HRS-1893药代动力学的影响，为HRS-1893的临床应用提供依据。 次要研究目的 ： 评价HRS-1893单药使用及联合维拉帕米使用在健康受试者中的安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 14 ；

    实际入组人数

    国内: 14  ；

    第一例入组时间

    2024-04-26

    试验终止时间

    2024-05-20

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~55岁（含边界值），男女不限；

    排除标准

    1.可疑对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；

    2.既往有晕厥史；

    3.筛选或给药前收缩压（SBP）：SBP>140mmHg或<90mmHg；舒张压（DBP）：DBP>90mmHg或<60mmHg，且临床医生判断具有临床意义；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100029;100029

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验7条
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