CTR20252406
进行中(尚未招募)
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2025-06-20
企业选择不公示
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肥厚型心肌病
评价CMS-D003在成人健康参与者单次和多次口服给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学及药效学
评价CMS-D003在成人健康参与者单次和多次口服给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学及药效学特征的I期临床研究
518000
评价健康参与者单次和多次口服 CMS-D003 的安全性、耐受性和PK、PD特征,多次口服CMS-D003的PD与PK的相关性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 72 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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否
1.自愿参加本研究,并签署知情同意书;
登录查看1.有明显的多发性和/或严重过敏病史,包括食物过敏(注:患季节性过敏症者可允许参加,有持续症状者除外);
2.筛选前2年内有抑郁症或创伤后应激障碍病史;或有过自杀行为或自杀倾向;或经研究者判断具有自杀倾向(需要时可请精神科医生进行评估),可能会增加参与研究风险,根据研究者的判断不适合参与研究;
3.有任何代谢、感染、心血管、胃肠道、肝/胆、肾/泌尿/生殖、呼吸、内分泌、血液学、免疫、神经、皮肤、恶性肿瘤或精神疾病的重要病史或临床表现,需要药物和/或其他治疗(包括饮食限制和物理治疗),研究者认为不适合参加本研究;
登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100034;100034
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