yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【CTR20252406】评价CMS-D003在成人健康参与者单次和多次口服给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学及药效学

基本信息
登记号

CTR20252406

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

肥厚型心肌病

试验通俗题目

评价CMS-D003在成人健康参与者单次和多次口服给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学及药效学

试验专业题目

评价CMS-D003在成人健康参与者单次和多次口服给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学及药效学特征的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价健康参与者单次和多次口服 CMS-D003 的安全性、耐受性和PK、PD特征,多次口服CMS-D003的PD与PK的相关性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加本研究,并签署知情同意书;

排除标准

1.有明显的多发性和/或严重过敏病史,包括食物过敏(注:患季节性过敏症者可允许参加,有持续症状者除外);

2.筛选前2年内有抑郁症或创伤后应激障碍病史;或有过自杀行为或自杀倾向;或经研究者判断具有自杀倾向(需要时可请精神科医生进行评估),可能会增加参与研究风险,根据研究者的判断不适合参与研究;

3.有任何代谢、感染、心血管、胃肠道、肝/胆、肾/泌尿/生殖、呼吸、内分泌、血液学、免疫、神经、皮肤、恶性肿瘤或精神疾病的重要病史或临床表现,需要药物和/或其他治疗(包括饮食限制和物理治疗),研究者认为不适合参加本研究;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院;北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034;100034

联系人通讯地址

北京大学第一医院;北京大学第一医院的其他临床试验

更多

深圳市康哲生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

yl23455永利官网企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品