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- GLP-1
CTR20250634
已完成
普卢格列汀片
化药
普卢格列汀片
2025-03-05
企业选择不公示
2型糖尿病
一项评估普卢格列汀片与达格列净片在健康受试者中药物相互作用的临床试验
一项评估普卢格列汀片与达格列净片在健康受试者中药物相互作用的I期临床试验
050035
主要目的： 评价中国健康受试者口服普卢格列汀片和达格列净片的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）相互作用。 次要目的： 评价中国健康受试者口服普卢格列汀片和达格列净片的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 14 ；
2025-03-20
2025-04-28
否
1.能够自愿签署知情同意书，并且自愿配合按照方案完成试验者；
登录查看1.有严重的药物或食物过敏史，或经研究者判断可能会对试验药物或其制剂中的任何成份或其他类似结构药物过敏者；
2.筛选前一年内患有肝、肾、胃肠道、心血管、呼吸道、血液学、中枢神经系统等严重疾病或有其他可能危及受试者安全或影响研究药物吸收、代谢、排泄等重要疾病，且研究者认为不适宜者；
3.既往接受过可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术（如影响胃排空的胃肠道手术）或预估试验期间可能有手术或住院计划者；
登录查看首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院
100029;100029
药品研发- 中国药品审评4条
- 中国临床试验13条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标39条
生产检验- 境内外生产药品备案信息2条
合理用药- 医保药品分类和代码1条
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