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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20170397
已完成
DBPR-108片
化药
普卢格列汀片
2017-06-26
CXHL1300617
2型糖尿病
DBPR108片II期临床
DBPR108 片单药治疗 2 型糖尿病的多中心 随机、双盲双模拟、安慰剂平行对照的 II 期临床试验
050000
以安慰剂为对照， 观察并评价不同剂量组 DBPR108 片单药治疗 2 型糖尿病的有效性及安全性， 为后期临床给药方案提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 268 ；
国内: 276 ；
2017-11-16
2019-02-27
否
1.根据 WHO（ 1999 年） 糖尿病诊断标准诊断为中国 2 型糖尿病的患者；
登录查看1.FPG>15mmol/L；
2.筛选期收缩压＞160mmHg 或舒张压＞100mmHg；
3.已知艾滋和梅毒检测呈阳性者；
登录查看北京大学第一医院
100034
药品研发- 中国药品审评3条
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