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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20212973
已完成
DBPR-108片
化药
普卢格列汀片
2021-11-26
CXHB1500135
2型糖尿病
评价DBPR108片在2型糖尿病患者中的单次及多次给药PK-PD的Ⅰ期临床研究
评价2型糖尿病患者单次和多次口服DBPR108片的随机、开放、平行的Ⅰ期临床试验
050035
主要研究目的：评价中国2型糖尿病患者单次、多次口服DBPR108片的药代动力学特征及药效学指标探究 次要研究目的：评估中国2型糖尿病患者单次、多次口服DBPR108片的安全性及耐受性
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2022-01-10
2022-03-28
否
1.根据WHO（1999年）糖尿病诊断标准，诊断为2型糖尿病的受试者；
登录查看1.FPG>13.9mmol/L；
2.研究者认为需要胰岛素治疗的受试者；
3.伴有糖尿病急性或严重并发症（包括糖尿病酮症酸中毒、高渗性非酮症糖尿病昏迷、乳酸性酸中毒或低血糖昏迷）；
登录查看首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院
100029;100029
药品研发- 中国药品审评3条
- 中国临床试验13条
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