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CTR20210251
已完成
DBPR-108片
化药
普卢格列汀片
2021-02-18
企业选择不公示
2型糖尿病
在健康受试者中评价食物对DBPR108片药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
在健康受试者中评价食物对DBPR108片药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
050035
在健康受试者中评价食物对DBPR108片药代动力学影响的Ⅰ期临床试验 主要研究目的：评价DBPR108在中国健康受试者中空腹和进食后单次口服给药的药代动力学特征 次要研究目的：评价DBPR108在中国健康受试者中空腹和进食后单次口服给药的安全性和耐受性
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 14 ；
2021-03-18
2021-03-28
否
1.年龄：18-45周岁（含上下限），男女均有；
登录查看1.筛选时的体格检查、实验室检查、胸部X片、或十二导联心电图等结果异常且有临床意义者；
2.筛选期血糖异常者：即空腹血糖＜70 mg/dL（3.9 mmol/L），或＞110 mg/dL（6.1 mmol/L）；或已确诊为糖尿病或糖耐量受损者；
3.过去或者现在患有或存在任何影响药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病或状况者；
登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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