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    【ChiCTR2500096898】基于核磁共振机器学习辅助脑转移瘤全脑放疗或立体定向放疗决策制定的前瞻性、多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096898

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑转移瘤

    试验通俗题目

    基于核磁共振机器学习辅助脑转移瘤全脑放疗或立体定向放疗决策制定的前瞻性、多中心临床研究

    试验专业题目

    基于核磁共振机器学习辅助脑转移瘤全脑放疗或立体定向放疗决策制定的前瞻性、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价辅助脑转移瘤全脑放疗或立体定向放射治疗决策制定的核磁共振机器学习模型预测近期新发颅内进展的有效性和可靠性

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    160

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年满18周岁； 2.预期生存期≥6个月； 3.新发脑转移瘤（5年内经病理证实的原发肿瘤病史）患者，经多学科会诊适合行脑转移瘤SRT治疗； 4.经增强核磁确认有1处不可手术脑转移瘤，或者2~10个脑转移瘤适合行SRT治疗； 5.受试者及家属自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

    排除标准

    1. 患者具有单发可手术脑转移灶； 2. 患者存在软脑膜转移； 3. 患者存在难治性癫痫发作； 4. 既往进行过脑转移瘤 SRS 治疗； 5. 经研究者判断，受试者有其他可能导致其被迫中途终止研究的因素，如患有其他严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，实验室检查值严重异常，家庭或社会因素，可能影响到受试者安全或试验资料收集的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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