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【ChiCTR2400094171】G蛋白偏向阿片受体激动剂奥赛利定用于腹腔镜直肠癌根治术老年患者术后镇痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094171

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

G蛋白偏向阿片受体激动剂奥赛利定用于腹腔镜直肠癌根治术老年患者术后镇痛的临床研究

试验专业题目

G蛋白偏向阿片受体激动剂奥赛利定用于腹腔镜直肠癌根治术老年患者术后镇痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

术后急性疼痛、恶心呕吐、肠道功能恢复延迟等因素均可影响患者早期康复。包含阿片类药物的患者自控静脉镇痛是目前临床上术后多模式镇痛的常用方式之一，但阿片类镇痛药物使用量较大时，发生呼吸抑制、恶心呕吐、皮肤瘙痒等不良反应较为常见。因此选择不良反应较少的阿片类药物就显得尤为关键。当今加速康复外科（ERAS）的理念强调患者术后应下地早、进食早，而早期下地活动和经口摄食的恢复则需要良好的术后镇痛和肠道功能的快速恢复，这些均与围手术期多模式镇痛低阿片药物的使用方案密切相关。因此，我们课题研究旨在为患者术后镇痛的阿片类药物选择上提供更为行之有效的临床依据，也充分证明奥赛利定自控静脉镇痛用于腹腔镜直肠癌根治术老年患者的有效性和安全性，也为手术后的疼痛管理提供一个更加安全和可信赖的镇痛方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究的工作人员采用SPSS 21.0软件进行随机

盲法

无

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2025-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

诊断明确且需要行腹腔镜直肠癌根治术的患者；心肺功能良好，无手术禁忌证；知情同意，自愿参与。；

排除标准

近3个月参加其他临床试验；研究过程中不配合或要求退出者；美国麻醉医师协会（ASA）分级>Ⅲ级；严重心脑血管疾病；肝肾功能明显异常；肺部感染；颅内压升高；控制不佳或未经治疗的高血压（动脉高血压，静息收缩压/舒张压超过180/100 mmHg，1mmHg=0.133 kPa）；消化道溃疡或出血病史；出血倾向；甲状腺功能亢进；肺动脉高压；语言障碍或患有精神类疾病；长期阿片类药物应用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市肿瘤医院空港医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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