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      【ChiCTR2300071106】载药微球与空白微球栓塞治疗非小细胞肺癌咯血的病例对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300071106

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-05-05

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      非小细胞肺癌

      试验通俗题目

      载药微球与空白微球栓塞治疗非小细胞肺癌咯血的病例对照研究

      试验专业题目

      载药微球与空白微球栓塞治疗非小细胞肺癌咯血的病例对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探究CalliSpheres?可载药栓塞治疗非小细胞肺癌咳血的有效性与安全性。

      试验分类
      试验类型

      病例对照研究

      试验分期

      其它

      随机化

      N/A

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-04-07

      试验终止时间

      2025-04-07

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄18岁-70岁、性别不限； 2.根据原发性肺癌诊疗规范（2018年版），经病理组织学诊断为NSCLC； 3.病例资料完整； 4.咯血量超过每日50mL； 5.ECOG PS评分≤2 分； 6.预计生存期＞6个月； 7.签署知情同意书。；

      排除标准

      1.严重凝血功能障碍不能纠正者； 2.合并动静脉瘘者； 3.白细胞＜3×109/L、血小板计数＜50×109/L、HGB＜90 g/L； 4.肝肾功能不全（肌酐＞176.8 μmol/L；AST和/或ALT＞正常上限的2 倍）； 5.合并活动性感染需抗生素治疗者； 6.无法控制的高血压、糖尿病、症状明显的心血管疾病； 7.对比剂过敏； 8.女性合并妊娠或哺乳期。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      天津市肿瘤医院空港医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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