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      【ChiCTR2300070010】建立及验证头颈部鳞癌放疗后口干预测模型的前瞻性临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300070010

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-03-31

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      头颈部鳞癌

      试验通俗题目

      建立及验证头颈部鳞癌放疗后口干预测模型的前瞻性临床研究

      试验专业题目

      建立及验证头颈部鳞癌放疗后 口干预测模型的前瞻性临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      基于影像组学以及剂量组学构建HNSCC患者放射性口干症预测模型。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      其它

      随机化

      无随机

      盲法

      None

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      600

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-04-01

      试验终止时间

      2028-04-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.原发肿瘤为HNSCC，原发部位包括咽部（包括鼻咽、下咽）、喉、口腔鼻窦等部位； 2.接受根治性放疗； 3.能够耐受MRI平扫+增强检查（MRI平扫+增强；颈部浅表淋巴结彩超）明确原发病变侵及范围及淋巴结转移情况； 4.肿瘤有明确的病理学诊断及临床分期为局部晚期（依据AJCC第8版头颈部肿瘤分期标准： T1-4 N2-3 M0但不含T1-2 N1 M0期的鼻咽癌，T3-4 N0-1 M0）； 5.预期生存大于2年； 6.允许颈部及锁骨上区淋巴结转移； 7.允许诱导化疗、同步化疗、巩固化疗、靶向治疗等治疗方式参与； 8.功能状态评分（KPS）评分≥70分，体能状态评分（ECOG）:0-1分； 9.年龄18-75岁； 10.完整的病历资料（病史、体检、相关检查、既往治疗）； 11.自愿参加并签署知情同意书。；

      排除标准

      1.接受手术治疗（不包括活检术）； 2.既往干燥综合征等其他风湿免疫系统疾病； 3.唾液腺体行手术或其他物理治疗； 4.既往有头颈部放疗史； 5.既往头颈部手术外伤史。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      天津市肿瘤医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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