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【CTR20242460】痰热清口服液治疗急性气管-支气管炎Ⅲ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20242460

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

痰热清口服液

药物类型

中药

规范名称

痰热清口服液

首次公示信息日的期

2024-07-11

临床申请受理号

X0407563

靶点

/

适应症

急性气管-支气管炎

试验通俗题目

痰热清口服液治疗急性气管-支气管炎Ⅲ期临床研究

试验专业题目

评价痰热清口服液治疗急性气管-支气管炎（痰热壅肺证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201401

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价痰热清口服液治疗急性气管-支气管炎（痰热壅肺证）的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 410 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-11-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18周岁至65周岁的门诊/住院患者，包含临界值，性别不限；

排除标准

1.过敏体质（对两种或以上药物、食物过敏）或已知对试验药物组成成分过敏者；

2.筛选前24h内体温超过38.5℃；

3.麻疹、百日咳、支气管哮喘、化脓性扁桃体炎、慢性支气管炎急性发作、慢性阻塞性肺病、支气管扩张、急性感染性喉炎、肺炎、肺脓肿、肺结核等其他呼吸道疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041;610041

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验8条
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