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【CTR20200966】痰热清口服液用于中重度普通感冒的确证性临床试验

基本信息
登记号

CTR20200966

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

痰热清口服液

药物类型

中药

规范名称

痰热清口服液

首次公示信息日的期

2020-06-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

中重度普通感冒（风热犯肺证）

试验通俗题目

痰热清口服液用于中重度普通感冒的确证性临床试验

试验专业题目

以普通感冒（风热犯肺证）主要症状消失时间为主要疗效指标，评价痰热清口服液治疗普通感冒的Ⅲ临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201401

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价痰热清口服液治疗中重度普通感冒（风热犯肺证）的临床疗效及其作用特点，并对其安全性进行评价。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 270 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合普通感冒的西医诊断标准；

排除标准

1.伴有急性病毒性或疱疹性咽炎和喉炎、急性咽结膜炎、急性咽扁桃体炎、肺炎及胸部X线片显示肺部炎症病变等疾病者；

2.合并心脑血管、肺、肾和造血系统严重原发性疾病；心电图提示异常且有临床意义者；

3.体温≥39℃者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验8条
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