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【ChiCTR1800017105】阿加曲班用于血液透析中心静脉导管抗凝治疗的有效性和安全性： 前瞻、开放标签、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800017105

试验状态

正在进行

药物名称

阿加曲班注射液

药物类型

化药

规范名称

阿加曲班注射液

首次公示信息日的期

2018-07-12

临床申请受理号

/

靶点
适应症

慢性肾功能不全

试验通俗题目

阿加曲班用于血液透析中心静脉导管抗凝治疗的有效性和安全性： 前瞻、开放标签、随机对照试验

试验专业题目

阿加曲班用于血液透析中心静脉导管抗凝治疗的有效性和安全性： 前瞻、开放标签、随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估阿加曲班用于中心静脉导管抗凝的有效性和安全性，为临床建立中心静脉导管抗凝有效方案提供基础数据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机数法

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于 18 岁，性别不限 2. 临床诊断为急性肾损伤 /慢性肾衰竭，接受血液透析治疗 3. 采用临时或长期中心静脉导管作为血管通路 4. 血液透析频率： 3次/周，4小时 /次 5. 签署知情同意书；

排除标准

1. 接受全身抗凝治疗 2. 既往存在肝素诱导血小板减少症或过敏 3. 阿加曲班过敏 4. 应用长期中心静脉导管，既往发生感染或失功 5. 入选时存在全身性或局部感染 6. 合并恶性肿瘤患者 7. 怀孕或哺乳 8. 正在参加另外一项临床研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院肾内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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