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【ChiCTR2400083609】尿脱落细胞无富集全基因组测序在泌尿系肿瘤及结石诊疗中的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083609

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

泌尿系肿瘤；泌尿系结石

试验通俗题目

尿脱落细胞无富集全基因组测序在泌尿系肿瘤及结石诊疗中的作用研究

试验专业题目

尿脱落细胞无富集全基因组测序(Enrichment-free WGS) 在泌尿系肿瘤及结石诊疗中的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

泌尿系肿瘤和复发性泌尿系结石是一类常发生染色体畸变的疾病。在这里，我们研究了一种低成本、低覆盖率的全基因组测序技术在检测所有染色体畸变中的应用。该研究的开展一方面有助于泌尿系肿瘤和复发性泌尿系结石的诊疗指导，另一方面可以借此构建我国泌尿系肿瘤和复发性泌尿系结石人群的基因图谱。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

苏州宏元生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 疑似泌尿系肿瘤（包括肾癌、前列腺癌，上尿路上皮癌，膀胱癌）的患者，包括血尿和/或疑似占位； 2. 疑似复发性复杂上尿路结石患者：①双侧肾结石且结石分布≥2个肾盏；②单侧高负荷多发肾结石（如鹿角性结石），结石分布≥2个肾盏，且术后结石成分分析排除感染性结石；③多次复发结石患者，结石复发次数≥3次； 3. 快速复发结石患者，结石取净后两年内复发； 4. 早期发病成人肾结石患者（发病年龄18-25岁）。；

排除标准

1: 年龄在18岁以下 2: 不愿签署同意书或不愿提供晨尿检测或不愿提供病历，不愿参加本试验的个体 3: 已经有留置导尿管的个体；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院泌尿外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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