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【ChiCTR2300079111】周围神经平衡术在脑卒中后肢体痉挛性瘫痪治疗中的疗效观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300079111

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痉挛性瘫痪

试验通俗题目

周围神经平衡术在脑卒中后肢体痉挛性瘫痪治疗中的疗效观察研究

试验专业题目

周围神经平衡术在脑卒中后肢体痉挛性瘫痪治疗中的疗效观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

周围神经平衡术通过神经移位重建神经支配靶肌肉的多种功能，通过神经缩窄和神经吻合技术，降低上运动神经元瘫痪导致的高级张力状态。使屈肌、伸肌肌群达到运动平衡。术后再辅以肢体矫形、固定使肢体达到功能位，从而实现肢体部分功能的恢复。本研究通过对实施该手术的患者进行观察研究，进一步明确该手术对偏瘫患者的治疗改善情况，以利于该术式的进一步推广。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

患者自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①脑卒中发病后1年以上，以痉挛型或以痉挛为主的混合型偏瘫；②在正规康复医院康复6个月以上，肢体运动功能恢复无进展；③不完全肢体瘫痪者肢体近端随意运动尚好，近端肌力在Ⅲ级以上；④完全肢体瘫痪者痉挛程度重，改良Ashworth量表对肌张力分级评定，受累肌肉肌张力约3级以上，影响生活及康复训练；⑤全身其他部位随意运动尚好；患肢痉挛状态稳定。⑥智力基本正常，可以配合术后功能康。；

排除标准

①严重心肺疾患不能耐受麻醉及手术；②患者严重烧伤表面皮肤挛缩；③痴呆以及精神障碍；④胃肠动力低下；⑤严重营养不良；⑥肢体局部皮肤感染；⑦单个或多个脏器急慢性衰竭；⑧意识障碍昏迷的患者；⑨认知障碍不能配合术后康复训练的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第三医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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