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    【ChiCTR-ORN-16007696】STARR术与 Bresler术治疗出口梗阻型便秘的安全及疗效比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ORN-16007696

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-01-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    出口梗阻型便秘

    试验通俗题目

    STARR术与 Bresler术治疗出口梗阻型便秘的安全及疗效比较

    试验专业题目

    STARR术与 Bresler术治疗出口梗阻型便秘的长期疗效

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估Bresler术或PPH-STARR术治疗直肠前突导致ODS的长期疗效（术后长期并发症、便秘评分以及生活质量高等）

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金青年科学基金项目（项目编号：81500505）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-01-01

    试验终止时间

    2013-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄小于75岁（一般情况尚好，可适当放宽）；2、顽固性便秘病史至少４年以上；3、术前胃肠传输试验及排粪造影、结肠镜证实为ODS 4、缺乏STC,巨结肠或 Hirschsprung's病征象；5、系统内科保守治疗无效；6、手术愿望强烈；7、排除严重精神心理疾病.；

    排除标准

    1、严重的精神疾病；2、结直肠肿瘤；3、严重的肝肾功能、凝血功能障碍，合并严重的基础疾病等不能耐受手术者；4、随访资料不全病例者.；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉大学中南医院结直肠肛门外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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