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    【ChiCTR2300075881】一种含抗菌肽的漱口水平衡口腔菌群临床效果评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075881

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙龈炎

    试验通俗题目

    一种含抗菌肽的漱口水平衡口腔菌群临床效果评价

    试验专业题目

    一种含抗菌肽的漱口水平衡口腔菌群临床效果评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过临床试验评估一种含抗菌肽的漱口水对口腔菌群的平衡和调节作用。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    横向课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-18

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 全身健康状况良好； 2. 年龄在18 - 35 周岁； 3. 应首先检查牙齿和牙龈状况，经检查合格者方可参加本研究； 4. 在研究开始前1个月不使用任何抗生素及抗菌药物； 5. 同意参加本临床研究并自愿签署知情同意书签署知情同意书。；

    排除标准

    1.同时参加其他临床研究； 2.当天使用含酚类或薄荷等香料产品，如非试验用漱口水、牙膏、口香糖等； 3.对本产品及其成分有过敏史； 4.患有艾滋病、糖尿病、高血压等传染病和系统性疾病； 5.患有牙周炎或口腔溃疡者，佩戴义齿或正畸附件； 6.抽烟或使用烟草产品； 7.近1周使用抗组胺药或近1个月内使用免疫抑制剂、抗生素； 8.存在试验研究者认为可能影响检查步骤及受试者安全完成试验的任何疾病及状况； 9.处于妊娠期、哺乳期内的女性。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省口腔医院(山东大学口腔医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250012

    联系人通讯地址

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