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    【ChiCTR2300075713】深部经颅磁刺激对抑郁发作快感缺失的影响及脑电生理机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075713

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心境障碍

    试验通俗题目

    深部经颅磁刺激对抑郁发作快感缺失的影响及脑电生理机制

    试验专业题目

    抑郁发作伴快感缺失的脑功能及神经免疫机制

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    快感缺失是抑郁发作的标志性症状之一，研究显示约有50%以上的抑郁症患者存在快感缺失，而双相抑郁则高达80%。Meta分析显示抑郁发作患者在多个区域包括颞上回、脑岛的体积减少，提示脑功能变化与脑电生理的关联密切，本研究针对抑郁发作伴有快感缺失的患者的脑电特征检测分析，以及8周深部经颅磁刺激（dTMS）治疗后，脑电特征变化程度，探索抑郁症快感缺失及dTMS 干预的脑电机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    利用计算机随机分配方法，随机分为干预组和观察组

    盲法

    采用单盲，即研究对象、随机分组者和测量评估者不了解整个干预流程和分组情况，避免选择性偏移

    试验项目经费来源

    天津市医学重点学科（专科）建设项目（TJYXZDXK-033A）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-15

    试验终止时间

    2023-09-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄：18-55周岁（包括18岁和55岁）的门诊或住院患者，性别不限； 2.小学以上文化程度；能理解和填写评估量表，明白测验程序； 3.诊断采用DSM-5诊断系统，符合单相/双相抑郁发作的诊断； 4.HAMD-17量表评分>17分；快感缺失者SHAPS量表评分>3分； 5.本人或监护人签署知情同意。；

    排除标准

    1.躯体疾病或神经系统疾病所致的器质性心境障碍； 2.物质/药物所致的抑郁障碍或双相及相关障碍 3.SCZ，精神发育迟滞患者； 4.伴有严重的或不稳定的躯体疾病，研究者认为不适合入组本项研究； 5.过去一个月内曾接受或目前在接受MECT治疗或重复经颅磁刺激等神经调控治疗； 6.入组时有严重的自杀、自伤意念或行为。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市安定医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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