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【CTR20242202】评价纹状体内注射VGN-R09b在帕金森病患者中的耐受性、安全性和有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20242202

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

VGN-R09b

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

VGN-R09b

首次公示信息日的期

2024-06-27

临床申请受理号

CXSL2400060

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

评价纹状体内注射VGN-R09b在帕金森病患者中的耐受性、安全性和有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价纹状体内注射VGN-R09b在帕金森病患者中的耐受性、安全性和有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估VGN-R09b治疗帕金森病患者的耐受性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 39 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-09-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性，签署知情同意时年龄≥40且＜75周岁；

排除标准

1.为非典型或继发性的帕金森综合征的，包括但不限于由于创伤、脑肿瘤、感染、脑血管疾病或其他神经系统疾病引起的，或经研究者确认为药物、化学品或毒素引起的症状者；

2.合并有GBA或Parkin基因致病突变者；

3.MoCA评分≤16者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040;200040;200040

联系人通讯地址
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