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    【ChiCTR2500096197】卡士酸奶抗呼吸道感染人群试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096197

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肠道健康和呼吸道疾病

    试验通俗题目

    卡士酸奶抗呼吸道感染人群试验

    试验专业题目

    卡士酸奶抗呼吸道感染人群试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探索卡士酸奶对18岁以上成年人肠道健康（如肠道菌群及其代谢产物、排便情况等）的改善作用。 2.探索卡士酸奶对18岁以上成人免疫情况的改善作用。 3.探索卡士酸奶对18岁以上成人抵御呼吸道感染的有益影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究设计者按照年龄分层纳入符合标准的受试者，各年龄层对应纳入人数为：1.18-25岁：50人；2.26-55岁：50人；3.56-75岁：50人。 然后再在各年龄层中按照性别分层，进行编号，每层按照干预组:对照组=1:1的比例，随机将受试者分组，最终合并为每个组75人。采用SPSS 22.0随机数字方法，将随机数字较小的二分之一分到干预组，随机数字较大的二分之一分到对照组，最终每组中年龄构成和性别构成基本一致。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    卡士酸奶（苏州）有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18~75岁（包含两端），身体健康的成人； 2.体型正常或偏瘦（BMI18.5-23.9正常，BMI17-18.4偏瘦)； 3.自愿参加本研究，并签订知情同意书。；

    排除标准

    1.近期服用过抗生素，或长期服用益生菌、益生元及其他酸奶等影响试验结果者； 2.经专业医生诊断患有糖尿病、痛风、高血压等代谢性疾病和（或）心脏病等严重器质性疾病； 3.有精神障碍者； 4.有胃肠道手术史； 5.其他研究员认为需要排除的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西公共卫生学院营养与食品卫生学系

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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