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    【ChiCTR2300078080】甲苯磺酸瑞马唑仑与右美托咪定对老年关节置换手术患者术后谵妄的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078080

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑/右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑/右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2023-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑与右美托咪定对老年关节置换手术患者术后谵妄的影响

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑与右美托咪定对老年关节置换手术患者术后谵妄的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探究甲苯磺酸瑞马唑仑与右美托咪啶对关节置换手术老年患者术后谵妄的影响，以期寻求合适的药物，降低老年患者术后谵妄的发生，从而改善患者预后。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    项目负责人使用SAS软件生成随机数字，采用区组随机分组，区组大小为6，将患者随机分成对照组、瑞马唑仑组和右美托咪定组

    盲法

    本研究对患者、手术医生实施盲法；术后随访和数据录入人员不参与随机化和围术期管理；由于两种药物注药速度不同，本研究对麻醉医生不设盲

    试验项目经费来源

    诸暨市医药卫生科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    112

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-01

    试验终止时间

    2026-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄65-80岁，ASA分级Ⅱ-Ⅲ级，BMI18～30kg/m²; 2）在椎管内麻醉下择期行髋关节置换或者膝关节置换手术；

    排除标准

    1）拒绝参加本研究；2）存在椎管内麻醉禁忌症；3）严重心、脑、肺、肝、肾等主要脏器疾病的患者；4）对苯二氮卓类药物或者右美托咪啶过敏患者；5)既往有谵妄、痴呆等精神病史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    诸暨市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验2条
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