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    【ChiCTR2200062667】甲苯磺酸瑞马唑仑及丙泊酚无痛肠镜应用中镇静效果及血流动力学影响的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062667

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-08-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化道

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑及丙泊酚无痛肠镜应用中镇静效果及血流动力学影响的比较

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑及丙泊酚无痛肠镜应用中镇静效果及血流动力学影响的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    311800

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    提高无痛肠镜开展的安全性，提高患者的满意度。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机随机数字法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-20

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18～64岁，性别不限，ASA分级Ⅰ～Ⅱ级，BMI18～30kg/m2。；

    排除标准

    1.已知对苯二氮类或乳制品过敏者、有支气管哮喘史、重症肌无力患者、 精神分裂症以及严重抑郁状态患者； 2.孕、哺乳期妇女； 3.有内镜检查禁忌证患者； 4.有可预见的插管困难患者，严重鼾症、过度肥胖患者，严重心动过缓患者，急性上消化道出血患者； 5.术前有高血压史患者，无高血压史但术前SBP（收缩压）≥160mmHg、DBP（舒张压）≥95mmHg、HR（心率）≥110次/分或≤50次/分患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    诸暨市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    311800

    联系人通讯地址

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