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    【ChiCTR2300074646】自体牙移植数字化导板临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074646

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙列缺损

    试验通俗题目

    自体牙移植数字化导板临床研究

    试验专业题目

    自体牙移植数字化导板临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    自体牙移植术前通过计算机虚拟模拟供牙位置，设计手术导板，3D打印手术导板及供牙，术中使用数字化导板，降低自体牙移植手术操作难度吗，缩短手术时间，简化手术流程，手术更加微创精准，提高自体牙移植的成功率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-20

    试验终止时间

    2023-08-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 患牙因残根、残冠、外伤、折裂、畸形、肿瘤等原因无法保留需要拔除或已经缺失； 2. 供牙健康无功能、且牙根发育期在 Moorrees4 期 以 上 （即 形 成 牙 根 长 度 的 2/3 以 上 ）、冠 根 形 态和大小与受牙区相接近； 受牙区间隙和牙槽骨骨量（包括高度和宽度）足够，能完全容纳供牙； 3. 患者全身状况良好，无拔牙禁忌证，要求并同意移植手术。；

    排除标准

    1. 供牙本身存在严重病变或畸形，如牙周附着丧失过多（超过 1/2）、牙根过度弯曲（除去弯曲根尖的根长小于牙冠高度）或者根分叉过大（分叉根之间距离超过受牙区近远中径和颊舌径）； 2. 受牙区宽度、高度以及与对颌牙的颌龈距离相比供牙牙冠明显不足（差值大于 2 mm），受牙区牙槽骨有明显缺损、畸形或病变，骨壁小于原骨壁高度或宽度的 1/3； 3. 患者有严重的口腔或基础疾病，尤其是重度牙周炎、骨代谢疾病等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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