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【ChiCTR2500100599】叶酸受体阳性肿瘤循环细胞在多发性肺结节手术预后评估中的意义

基本信息
登记号

ChiCTR2500100599

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性肺结节

试验通俗题目

叶酸受体阳性肿瘤循环细胞在多发性肺结节手术预后评估中的意义

试验专业题目

叶酸受体阳性循环肿瘤细胞在多发性肺结节手术预后评估中的临床价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

研究的主要目的是分析手术前和手术后FR+CTC水平及其动态变化与多发性肺结节患者手术预后（DFS和OS）的相关性，探索FR+CTC对比影像学和肿瘤标志物应用于多发性肺结节预后评估的临床价值。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度临床研究青年基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁；ECOG评分0-2； 2.临床诊断为多发性肺结节，其中至少有一个高危结节（符合《中国肺部结节分类、诊断与治疗指南（2016年版）》中高危结节标准*），且经影像学检查确认无肺外、远端转移； 3.经综合评估拟行手术治疗； 4.治疗前未经过抗肿瘤治疗； 5.签署知情同意书，同意在指定时间点来医院采血检测FR+CTC，同意接受手术治疗，同意参加定期随访并提供预后信息。；

排除标准

1.在过去5年内有其他恶性肿瘤病史，无转移或死亡风险并已根治的癌症除外； 2.孤立性肺结节； 3.此前6个月内曾接受过抗肿瘤治疗； 4.受试者有其他可能会影响研究结果的疾病或情况如严重感染，精神异常以及怀孕等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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