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    【ChiCTR2500096088】长轴弧形隧道技术在非肥胖恶性肿瘤患者腋静脉置入PICC的临床应用及其相关机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096088

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    恶性肿瘤患者腋静脉置入PICC

    试验通俗题目

    长轴弧形隧道技术在非肥胖恶性肿瘤患者腋静脉置入PICC的临床应用及其相关机制研究

    试验专业题目

    长轴弧形隧道技术在非肥胖恶性肿瘤患者腋静脉置入PICC的临床应用及其相关机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目旨在研究一种新型的短轴弧形隧道技术，在腋静脉置入PICC导管，以改善传统PICC置管术在应用中出现的并发症问题。此技术通过构建弧形皮下隧道，将导管末端固定在胸壁上，降低污染风险，减少导管活动度，从而降低导管滑脱和继发性出血的可能性。腋静脉直径大、易于穿刺、远离胸壁等优点，使得该技术具有更高的穿刺成功率和更低的并发症发生率。本项研究有望为需要长期静脉输液、化疗等治疗的患者提供更加安全、有效的治疗方式，进一步推动静脉输液治疗技术的发展。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    统计师采用SAS 9.4软件制作随机安排表.

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    北京大学肿瘤医院临床研究青年基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    152

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-05

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁的患者； 2.遵医嘱首次需要进行PICC置管的患者； 3.置管前无严重心血管疾病，如房颤、肺心病等P波异常患者，严重的心脏传导阻滞等； 4.自愿地参加该项临床研究并签署知情同意书，配合临床随访的患者； 5.非肥胖（BMI＜28kg/m^2）恶性肿瘤患者；；

    排除标准

    1.已知对导管材质过敏； 2.穿刺部位有感染、损伤、放射治疗史； 3.穿刺部位有静脉血栓形成史或外科手术史； 4.严重的出凝血功能异常； 5.上腔静脉压迫综合征； 6.乳腺癌根治术或腋下淋巴结清扫的术侧肢体； 7.心脏起搏器和动静脉内瘘同侧肢体； 8.本人或家属拒绝签署知情同意书； 9.需放置双腔PICC导管； 10.患者置管处血管直径＜3.2mm； 11.具有生育能力的受试者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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